精確な試験操作をサポートし、電子記録に対応
剤皮を施していない圧縮成型錠においては、消化管内での十分な崩壊性などを確保しつつ、それ以前の製造・梱包・輸送などの過程において、相互の衝突や摩擦などによって破損や著しい減量が起こらない物理的強度を確保する必要があります。
この物理的強度を測定する錠剤の摩損度試験法は、日本薬局方<参考情報G6>、USP<1216>、EP<2.9.7. >などにより規定され、医薬品・健康食品の製剤開発・品質管理などにおいて実施されています。
実際の摩損度試験においては、試験器における回転速度や落下回数の高精度な制御に加え、試験者による錠剤試料の計測や観察などの精確な操作が求められます。
錠剤摩損度試験器TFT-130は、局方等への適合はもちろん、容易な試料の投入・排出、直感的で視認性の高い操作部などにより円滑な試験操作が可能な試験器です。
さらに、国内初(※1)のPCソフトウェア「Di-LINQ TFT」(※2)に接続することで、試験操作をナビゲートし、試験に必要な全てのデータの電子化、レポート出力が可能になります。
JP・USP・EP適合。
Feature 特長
落下回数・回転速度を任意に設定可能
本製品は、薬局方等に規定された落下回数・回転速度だけでなく、任意の試験条件を設定することが可能です。
医薬品の品質管理はもちろん、製剤開発での検討や健康食品における試験など、幅広い用途で活用できます。
10°傾斜させた試験に対応
本体底部のスタンドフットを起こすことで、試料の大きさや形によって回転落下が不規則になる場合などに有効(※3)とされる、装置を10°傾斜させて行う試験に対応します。
2つのドラムでの同時試験に対応
本製品は、延長シャフト(※2)によりドラムを2つ重ねて取付けられます。2つの試験を同時に行い、試験を効率化できます。
試料の自動排出
試験終了後は、ドラムを静かに逆回転させて試料を受け皿に自動排出することが可能です。
底面が黒色の試料受け皿は視認性が高く、試験後の操作をスムーズに実施できます。
衛生的で使いやすい操作部と、お知らせ機能
試験操作に沿った分かりやすいキー配置とLED表示で、直感的な操作と一目での状態確認が可能です。
一体シートでデザインされた操作部は、クリーンルーム等において手袋をはめたまま衛生的に操作できます。
試験前には、ドラムや試料受け皿、装置の傾斜などの状態などをお知らせし、操作ミスを未然に防ぎます。試験中は現在の回転速度と残りの落下回数を表示、試験が終了するとブザー音と表示でお知らせします。
メモリーボタンでワンタッチ設定
品質管理試験など、よく使う試験条件をメモリーボタンに登録して、スピーディに設定を適用できます。
半永久的な帯電防止効果、国内初(※1)の一体成型ドラム
本製品のドラムは、国内製品で初めて、帯電防止剤を添加し一体成型されています。従前の表面塗布等とは異なり、半永久的に帯電防止効果を発揮します。これにより、試料の摩耗粉の付着やドラム内での落下の阻害、ドラム同士の密着などを大幅に軽減します。
また、ドラム側面には試料排出・投入口を備えており、試験前に計量した試料をドラムを取り外すことなく静かに滑り入れ、速やかに試験開始することが可能です。
ドラムはすべてシリアル管理され、寸法等の規格への適合を検査し出荷されます。(※4)
【帯電防止効果の検証】
① 表面抵抗計(SIMCO製 ST-4)を用いて、ドラムの表面抵抗を計測した。(この値が小さい方が帯電しにくい。)
② ドラムに直径約3 mmの発泡スチロールビーズ(黄色)を入れ、25 rpmで100 回転後に停止させ観察を行った。
国内初(※1)のPC接続による試験レポート作成に対応
昨今、医薬品・健康食品などの品質試験における信頼性確保の重要性が高まっています。
PCソフトウェア「Di-LINQ TFT」(※2)を本製品に接続することで、流れに沿って試験者の操作をナビゲートし、試験前後の試料の計量値から適否判定を行い、試験レポートを作成できます。
レポートには、試験日時、試験者アカウントなど、摩損度試験に必要な全てのデータが電子的に記録されます。人的な記録によるエラーのリスクを排除し、信頼性の高い試験を可能にします。
※1 当社調べ
※2 オプション製品
※3 薬局方等による
※4 分析証明書、計器の校正証明書・トレーサビリティ資料等の提供も可能です。詳しくはお問い合わせください。
Specification 主な仕様
ドラム形状 | 内径 287.0 mm、外径 302.5 mm、肉厚 38.0 mm、落下高さ 156.0 mm |
---|---|
ドラム数 | 1(最大2) |
駆動方式 | ステッピングモーターによる回転駆動 |
回転速度設定範囲 | 1 - 99 rpm(1 rpmステップ) |
回転速度正確さ | ± 1 rpm |
落下回数設定範囲 | 1 - 9,999 回(1 回ステップ) |
試料自動排出機能 | あり |
ドラム傾斜機能 | あり(10°固定) |
条件メモリー機能 | あり |
状態検知機能 | ドラム装着検知(2か所)、受皿装着検知(2か所)、傾き検知 |
入出力 | RS-232C(外部制御) |
安全機能 | 過電流保護機能、回転異常検知、ドラム脱落検知 |
使用可能温度 | 10 ℃ - 30 ℃ |
使用可能湿度 | 20 % - 85 % |
電源 | 100V 50/60 Hz |
消費電力 | 最大 80 VA |
寸法 | W 300 × H 395 × D 350 mm |
重量 | 8.6 kg(本体:7.3 kg) |