オートディテクター（崩壊終了自動検出装置） MED-371

革新のセンシング技術で補助盤あり・なし両対応
崩壊試験に必要な全てのデータを記録

崩壊試験法は、錠剤・カプセル等の固形製剤が消化管内で規定時間内にばらばらに“崩壊”するかどうかを評価するための試験であり、その手法や装置は日米欧三極局方（以下、「局方」）により規定されています。
この試験において、崩壊の判定は「目視」により行われます。試験者にとって、試験時間の管理や目視判定にかかる工数は大きく、また、不溶性の剤皮やカプセル断片などが残る試料の場合など、その判定が試験者によってばらつく可能性があるという課題があります。
オートディテクターは、試験中の試料の様子を連続的にセンシングし、崩壊終了を自動判定する装置です。
さらに、ビーカー内の試験液温度、バスケットの上下動速度などもセンサー計測し、試験日時・試料・試験器・アカウント名などの情報とともに、崩壊試験の記録として必要なすべてのデータを電子的に採取・記録します。
局方の要求事項への適合はもちろん、補助盤あり・なしの両試験に対応させ、さらに、剤皮などが残る試料にも対応することで、幅広い試験に使用可能な、全く新しい画期的な装置として進化を重ねました。
とくに、医薬品で試験ニーズの多い口腔内崩壊錠（OD錠）・チュアブル錠等の検出にも対応しています。
本製品は崩壊終了を検出した時点で直ちにお知らせし、データ保存・出力が行われるため、規定の試験時間が経過するまで待つ必要はありません。これらにより、試験工数の大幅な削減、目視判定のばらつきによる誤差要因の排除、電子記録による信頼性向上などをすべて同時に実現します。
JP・USP・EP適合。